ニュースリリース
News Release
リードロッキングスタイレット「Filmeccロッキングデバイス」の国内製造販売承認を取得 ― 当社グループ初の不整脈領域製品として、4つのコアテクノロジーを活かしリード抜去治療領域へ参入 ―
朝日インテック株式会社、フィルメック株式会社および朝日インテックJセールス株式会社は、フィルメックが製造販売元となるリードロッキングスタイレット「販売名:Filmeccロッキングデバイス」(以下「本製品」)について、2026年8月21日付で国内製造販売承認(製造承認番号:30800BZX00207000)を取得したことをお知らせします。
本製品は、2026年10月1日保険適用となり、Jセールスを通じて国内販売を開始する予定です。
発売日は決まり次第ご案内いたします。
本製品は、朝日インテックグループとして初めて不整脈領域に投入する医療機器です。リード抜去を専門とする東京女子医科大学 循環器内科学講座 特任教授 庄田 守男先生と共同開発し、臨床現場で認識されてきたリード固定、牽引時の安定性、操作性等の課題に着目して設計しました。リード抜去手技における安定した牽引操作を支援し、より安全な手技の実現に貢献することを目指します。
詳細はこちらをご確認ください。
