ニュースリリース

この度、朝日インテック株式会社は、米国におけるCTO(慢性完全閉塞, Chronic Total Occlusion)治療のデバイス適用要件であるCTO Indicationを米国ＦＤＡより取得致しましたことをお知らせします。
CTO Indication治験は、下記当社製品のCTO治療における有効性と安全性の証明を目的とし、2015年1月～2016年1月までに米国12施設にて行われ、163症例の臨床データによってその有効性と安全性が立証されました。CTOデバイス適用要件の取得によりevidence-based medicine（根拠に基づく医療）を重要視する欧米地域にて、当社製品がさらなるCTO普及に貢献できる可能性を高め、またCTO治療に使用可能な製品として、米国内のプロモーション活動が可能となります。
 
【主な該当製品】
➣PTCAガイドワイヤー
・ASAHI Miracle(MIRACLEBROS)シリーズ
・ASAHI Conquest(CONFIANZA)シリーズ
・FIELDER XT
・FIELDER XT-A
・FIELDER XT-R
・ASAHI Gaiaシリーズ
・ULTIMATEbros 3
➣貫通カテーテル
・ASAHI Corsair、ASAHI Corsair Pro