质量管理体制
Globalization

一体化生产体制使全面的质量管理成为可能
质量保证体制
朝日英达科在“通过不断开发和稳定供应超越市场期望和需求的产品,建立可靠性和安全性的最高标准,为全球医疗事业做出贡献,实现向国际化企业的飞跃”的品质方针下,不断提高产品质量,从而进一步实现全球品质的目标。朝日英达科集团建立了适用于 ISO13485为首的质量管理体系国际规格的质量保证体制,并努力获得并维护各类相关认证。不仅如此,在产品所销售的110 多个国家和地区,朝日英达科努力遵守各个国家和地区有关各种医疗器械的严格法规,以此构筑起一个能提供顾客所要求的高质量产品的质量保证体制。

生产基地与质量保证部门的统一管理
朝日英达科集团以核心技术为基础,构建了从材料到成品的一体化内部生产体制。医疗器械中使用的材料对规格和质量的要求极为严格,但是,放眼全球,能稳定地提供这种高标准的材料厂商很有限。
因此,朝日英达科为了寻求符合自身要求的材料,便购买尽可能接近产品上游的基础材料,后续的加工全部在公司内部进行,从而生产出了与理想更加接近的材料。同时,其后一直到包装、灭菌等工序也都在公司内部进行,通过对产品质量的综合性管理,来为客户提供他人无法仿效的高质量产品。

实现高度质量管理的管理系统
朝日英达科集团根据所适用的法规、规格以及公司内部标准,规定只有接受过培训,且其能力与资格得到认可的员工,才能全面参与为客户提供的产品的开发、生产及检验等全部业务。在生产线上,建立了严格的检验体制,包括产品的负荷测试、对钢丝的弯度及润滑性的精密检测等。
从生产到包装,全面实施严格的质量管理与检验,完成了最终检验的产品被发送到世界各地的客户手中。

保持严格质量管理的合作体制
朝日英达科集团实时把握从材料的生产到最终产品出厂的整个生产工序的质量信息,并对产品质量进行合理监控。同时,来自客户的质量反馈信息均被集中在质量保证本部,并进行调查与分析。
这些与质量有关的信息会及时传达给管理层、生产基地以及研究和设计开发基地,并在工序改善以及改良产品等过程中发挥作用,通过这些措施,成功构建了能提供安全安心产品的体制。