2018/04/09

CTO Indicationの取得に関するお知らせ

この度、朝日インテック株式会社は、米国におけるCTO(慢性完全閉塞, Chronic Total Occlusion)治療のデバイス適用要件であるCTO Indicationを米国ＦＤＡより取得致しましたことをお知らせします。

CTO Indication治験は、下記当社製品のCTO治療における有効性と安全性の証明を目的とし、2015年1月～2016年1月までに米国12施設にて行われ、163症例の臨床データによってその有効性と安全性が立証されました。CTOデバイス適用要件の取得によりevidence-based medicine（根拠に基づく医療）を重要視する欧米地域にて、当社製品がさらなるCTO普及に貢献できる可能性を高め、またCTO治療に使用可能な製品として、米国内のプロモーション活動が可能となります。

 

【主な該当製品】

➣PTCAガイドワイヤー

・ASAHI Miracle(MIRACLEBROS)シリーズ

・ASAHI Conquest(CONFIANZA)シリーズ

・FIELDER XT

・FIELDER XT-A

・FIELDER XT-R

・ASAHI Gaiaシリーズ

・ULTIMATEbros 3

➣貫通カテーテル

・ASAHI Corsair、ASAHI Corsair Pro